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达铭股份“智能穿戴心电设备”获得二类医疗器械注册证!

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2019/4/23     浏览次数:    
  2019年4月16日,达铭股份研发生产的智能穿戴心电设备顺利通过安徽省药品监督管理局的全部审核认证流程,获得CFDA二类医疗器械注册证。
  达铭智能穿戴心电设备,历时5年研发,花费数千万。是达铭全体同仁呕心沥血的结晶。达铭智能穿戴心电设备的上市必将成为智能可穿戴产品划时代的起点。

  产品特性

  产品总重≤9克;厚度<6毫米;
  创可贴式设计,佩戴舒适、方便;
  具有高等级防水设计(IPX7),可佩戴淋浴,对日常生活无扰;
  全天候佩戴监测心电/心率,实时守护心脏健康;
  支持无线充电、无线传输,128位加密算法;
  通过严格生物兼容性测试,医用级材质,佩戴更安全;
  心电数据可直接上传云端,进行计算和分析,辅助医生决策;
  医用级心电测量技术,测量准确度高;
  提供多达23种心律失常分析。
  产品优势
  心脏健康管理是大健康业务实践的重要“抓手”,达铭智能穿戴心电产品具有六大核心优势:
  一、患病即检出:7-14天连续使用心律失常检出率高。
  二、网络化就医:数据采集、传输、分析、医患沟通均可远程完成。
  三、AI分析报告:用户可免费获得实时分析报告。
  四、病征可追溯:用户心电数据云端保存,用户可调用原始数据和算法分析结果,并向医生与家人分享。
  五、睡眠呼吸阻塞分析:除心律失常分析结果外,算法系统可依据心电数据进行睡眠呼吸阻塞时间分析,评估睡眠质量。
  六、增值服务:用户可通过达铭服务终端获取第三方增值服务,包括就医指导、紧急呼叫、在线问诊、健康生活指导等。
  达铭智能穿戴心电设备的CE认证也正在进行中。CFDA和CE双重认证的通过,标志着达铭在可穿戴心电领域的领先地位,期待着达铭迎来更加广阔的发展空间。

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